Une grande partie de la recherche de phase 1 de Janssen est réalisée dans la Janssen Clinical Pharmacology Unit (CPU), à l'hôpital Jan Palfijn du réseau hospitalier d'Anvers à Merksem. Ce centre de recherche joue un rôle important dans le développement de nouveaux traitements, mais aussi dans le développement ultérieur des médicaments, thérapies et vaccins existants.

Grâce au vaste portefeuille de nouveaux traitements en cours de développement, à la présence du CPU à Merksem et à la réalisation d'un grand nombre d'études dans différents domaines et ce, en collaboration avec des hôpitaux, Janssen joue un rôle important dans le domaine de la recherche clinique en Belgique. La Belgique est l'un des pionniers en Europe, notamment grâce à un gouvernement ambitieux et proactif dans ce domaine et à un cadre réglementaire favorable. Nous nous distinguons des autres pays européens par notre agilité et le respect de délais particulièrement compétitifs, la qualité des données fournies, la possibilité de fournir des conseils scientifiques dans l'élaboration d'un protocole d'étude et une forte expertise scientifique. Cette expertise est le résultat d'une collaboration unique entre les centres de recherche universitaires, les hôpitaux (universitaires) et l'industrie pharmaceutique elle-même. En outre, la recherche et le développement (R&D) figurent en tête de liste des priorités du gouvernement belge. Cette vision commune de la recherche clinique et la coopération intense entre les chercheurs, le gouvernement et l'industrie ont permis à la Belgique de jouer un rôle prépondérant en Europe et même dans le monde. En 2020, la Belgique a confirmé sa position de pionnier européen dans le domaine des essais cliniques, avec 503 demandes approuvées, dont 80 % ont été introduites par des entreprises pharmaceutiques comme Janssen.

Des volontaires en bonne santé et des patients sont incontournables dans la recherche clinique. Leur sécurité et leur bien-être sont toujours primordiaux et nous les informons largement avant le début de l'étude. Par exemple, les participants sont informés de toutes les procédures de l'étude et des éventuels risques dus à la recherche pharmacologique.  Pour pouvoir participer aux essais cliniques, ils doivent préalablement donner leur consentement écrit. Cela se fait par le biais d'un formulaire d'information et de consentement. Par ailleurs, tous nos essais cliniques doivent être conformes aux directives éthiques et scientifiques reconnues au niveau international en matière de bonnes pratiques cliniques (BPC)¹, qui garantissent les droits, la sécurité et le bien-être des participants à l'étude. Ensuite, nous partageons ces données de recherche de manière transparente à différents niveaux.  

Avec les participants

Nos études cliniques visent à faire la différence pour les patients et la société dans son ensemble. C'est pourquoi nous tenons compte autant que possible du point de vue des patients dans la préparation de nos essais cliniques. Par exemple, nous travaillons avec un groupe de patients pour apporter une contribution quant à la pertinence d'un protocole d'étude, la lisibilité d'un formulaire d'information et de consentement, ou d'autres documents destinés aux patients. Pour assurer la meilleure faisabilité possible, nous utilisons de plus en plus de questionnaires numériques, des évaluations et des wearables. Grâce à ceux-ci les participants peuvent indiquer comment ils se sentent et quels effets secondaires ils peuvent ressentir. Dans le cadre des « soins à domicile », nous constatons plus fréquemment qu'une personne de l'équipe de recherche se rend chez le patient pour effectuer certaines actions spécifiques dans le cadre de l'étude, telles qu'une prise de sang ou l'administration de médicaments.

Avec les chercheurs 
La recherche clinique nous permet d'approfondir nos connaissances concernant une nouvelle thérapie, un nouveau médicament ou un nouveau vaccin. En partageant les résultats, nous veillons à ce que d'autres chercheurs puissent également profiter de nos travaux. Ainsi la science peut progresser et contribuer à la santé publique : cela permet de mieux comprendre les maladies et de renforcer les connaissances nécessaires au développement de nouveaux traitements innovants.  

Nous partageons ces données de recherche à différents niveaux. Ainsi, nous publions des données relatives à nos études belges dans la base de données publique des essais cliniques de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), mais aussi dans des revues scientifiques. En complément, nous publions également les informations relatives à nos études dans le registre européen des essais cliniques (ECTR)² ainsi que dans des publications et le rapport d'étude. Par ailleurs, Janssen participe à des initiatives internationales visant à améliorer davantage la transparence des résultats des études cliniques dans le monde, comme le projet Yale Open Data Access (YODA).